恒强检测是一家以生物医药及生命科学领域为核心,深耕生态环境、综合贸易、创新服务等专业领域的综合型高科技服务企业。我们拥有CMA、CNAS、CNCA资质,及进出口商品检验鉴定、工程设计、建筑业施工、水利工程质量检测等资质。旗下专业实验室能力覆盖生物、医药研究、医疗器械、化妆品、组学分析、消杀产品、环境监测、土壤检测、危废鉴别、场地调查、仪器分析等。实验室覆盖全国各地区,可随时迅速响应您的需求,提供近距离、本地化的专业服务。
项目 | 范围 |
植物有效成分:黄酮类、挥发油类、甾体及苷类、生物碱类、糖类等 | |
动物药有效成分:胆汁酸、牛磺酸、麝香酮、麝香醇等 | |
矿物质及重金属 | 人体必须矿物质:钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe)、锌(Zn)、磷(P)等 |
有害重金属分析:砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)等 | |
常规理化 | 水分、灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物含量、杂质和亚硫酸盐残留量等 |
真菌毒素 | 黄曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素及霉菌毒素等 |
有机氯农药残留、有机磷农药残留、拟除虫菊酯类农药残留等 | |
磺胺类药物、沙星类、四环素类、硝基呋喃类等 | |
菌落总数、霉菌及酵母菌、大肠菌群、铜绿假单胞菌、沙门氏菌、金葡、白念等 | |
其他 | 微生物限度检测、无菌试验、抑菌效果检测、中药指纹图谱等 |
各种口服药剂、一般外用药剂以及中草药属于非规定无菌之药品,故污染微生物之机会较多;这些药品都必须进行微生物之检验及监控。恒强检测中心可依客户商品需求,设计符合我国、欧盟、美国等各个国家法规所需遵循的项目。检验项目包括:
1.规定无菌的药品
♦无菌试验
♦抑细菌性及抑真菌性确效试验
2.非规定无菌之药品及中药材(微生物限量试验)
检测项目 | 检测方法 |
菌落总数 | GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准附录B2 |
中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010 | |
美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 | |
欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13EP(欧洲药典)7.0 | |
BP(英国药典)附录XVI B BP(英国药典)2009 | |
FDA BAM在线 第三章 需氧细菌平板计数 | |
霉菌 | 美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 |
欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13 | |
FDA BAM在线 第十八章 霉菌酵母菌 | |
酵母菌 | 美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 |
欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13 | |
FDA BAM在线 第十八章 霉菌酵母菌 | |
大肠菌群 | GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准附录B3 |
FDA BAM在线 第四章 大肠杆菌和大肠菌群计数 | |
中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010 | |
大肠杆菌(大肠埃希氏菌) | FDA BAM在线 第四章 大肠杆菌和大肠菌群计数 |
CP2010中国药典 控制菌检查 | |
美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 | |
BP(英国药典)附录XVI B BP(英国药典)2009 | |
欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13EP(欧洲药典)7.0 | |
铜绿假单胞菌(绿脓假单胞菌) | 中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010 |
美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 | |
EP(欧洲药典) 2.6.13 EP(欧洲药典)7.0 | |
BP(英国药典)附录XVI B BP(英国药典)2009 | |
GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准附录B4 | |
真菌 | GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准附录B7 |
欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13 | |
沙门氏菌 | 美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 |
欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13EP(欧洲药典)7.0 | |
BP(英国药典)附录XVI B BP(英国药典)2009 | |
中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010 | |
FDA BAM在线 第五章 沙门氏菌 | |
金黄色葡萄球菌 | GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准附录B5 |
CP2010中国药典 控制菌检查 | |
美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 | |
欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13 | |
BP(英国药典)附录XVI B BP(英国药典)2009 | |
FDA BAM在线 第十二章 金黄色葡萄球菌 | |
白色念珠菌 | CP2010中国药典 控制菌检查 |
欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13 | |
BP(英国药典)附录XVI B BP(英国药典)2009 | |
美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 | |
生孢梭菌 | CP2010中国药典 细菌、霉菌及酵母菌计数 |
梭状芽孢杆菌 | 美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 |
中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010 | |
BP(英国药典)附录XVI B BP(英国药典)2009 | |
欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13 | |
耐胆汁酸革兰氏阴性菌 | USP(美国药典)第62章 USP36(美国药典) |
肠杆菌/革兰氏阴性菌 | EP(欧洲药典) 2.6.13 EP(欧洲药典)7.0 |
BP(英国药典)附录XVI B BP(英国药典)2009 |