项目概括：
无源医疗器械指不依靠任何电源或其他能源，而是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械， 例如医用输液、输血、注射器具、手术刀、手套，纱布脱脂棉、医用敷料、胃管、导尿管等导管，人体植入器械如心脏支架 骨关节植入、避孕计生器械等~
微生物项目 | 细菌内毒素、无菌、微生物限度、微生物清洁度 |
生物实验项目 | 细胞毒性、体外细胞毒性、皮肤刺激、皮肤致敏、迟发型超敏反应试验、眼刺激试验、亚慢性全身毒性试验、皮内反应、皮内刺激、遗传毒性试验、热原、重复接触全身毒性、植入后局部反应试验、与血液相互作用试验选择。 |
通用理化项目 | X射线不透性、pH值、黏度 、紫外吸光度、有机物含量（气相色谱/气相色谱-质谱法 高效液相色谱/液相色谱-质谱法）、无机物（离子、元素）含量（原子吸收/原子荧光法 ICP法）、还原物质（易氧化物）、氯化物、硫酸盐、硫化物、干燥失重、水分、蒸发残渣、炽灼残渣、残留溶剂、澄清度、酸碱度、重金属总含量、甲醛、环氧乙烷残留量、2-氯乙醇、浊度、色泽、凝胶电泳测试、耐腐蚀性、红外鉴别、老化试验、力学试验等。 |
